• ISO 17025

    SISTEMI MENADŽMENTA KVALITETOM LABORATORIJE
    ISO/IEC 17025:2005

    Šta je Sistem Menadžmenta Kvalitetom Laboratorije?

    • Sistem Menadžmenta Kvalitetom Laboratorije, usaglašen sa zahtevima standarda ISO/IEC 17025:2005 Opšti zahtevi za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i laboratorija za etaloniranje, namenjen je laboratorijama prve, druge i treće strane, kao i laboratorijama u kojima su ispitivanja i/ili etaloniranja deo kontrolisanja i sertifikacije proizvoda.
    • Sistem Menadžmenta Kvalitetom Laboratorije sadrži organizacionu strukturu Vaših laboratorija, uključujući planiranje, procese, administrativne i tehničke operacije, resurse i dokumentaciju koji koriste korisnicima usluge laboratorija, organima uprave koji donose propise i akreditacionim telima za potvrđivanje ili priznavanje kompetentnosti laboratorije.


    Zašto je Vam je potreban QMS?

    • Sticanje i/ili učvršćivanje poslovnog poverenja kod poznatih i posebno potencijalnih klijenata.
    • Porast potreba za korišćenjem sistema menadžmenta.
    • Prihvatanje razultata ispitivanja i etaloniranja između država.
    • Olakšavanje saradnje između laboratorija i drugih tela pri razmeni informacija i iskustava.
    • Povećanje zadovoljstva klijenata.
    • Olakšavanje saradnje pri harmonizovanju standarda i procedura.
    • Onemogućavanje kompromitujućeg uticaja na usklađenost laboratorije sa zahtevima standarda ISO/IEC 17025:2005.
    • Prikazivanje nepristrasnosti, eliminisanje uticaja (komercijalni, finansijski i ostali pritisci) na tehničko odlučivanje i stvaranje uslova za poverenje u samostalnost odlučivanja i integritet u vezi sa aktivnostima ispitivanja ili etaloniranja.
    • Dobijanje Rešenja o akreditaciji od strane akreditacionog tela, po Vašem izboru.

    Kako uspostaviti QMS?

    • Planirajte:
    Utvrdite politiku, sisteme, programe, procedure i uputstva u skladu sa područjem delatnosti i u meri neophodnoj za obezbeđenje poverenja u kvalitet rezultata ispitivanja i/ili etaloniranja
    • Uradite:
    Primenite zahteve koji se odnose na menadžment, tehničke zahteve i procese.
    • Merite i vrednujte:
    Pratite i merite procese ispitivanja i/ili etaloniranja, poredeći ih sa politikom, ciljevima i zahtevima i izveštavajte o rezultatima.
    • Delujte:.
    Preduzmite akcije za stalno poboljšavanje performansi procesa

    Šta možete da očekujete od nas?

    Da Vam pružimo stručnu konsultantsku pomoć kod uvođenja Sistema Menadžmenta Kvalitetom Laboratorije. Naše konsultantske usluge uključuju pružanje stručne pomoći pri obavljanju sledećih aktivnosti:
    1. definisanje obima, odnosno opsega akreditovanja, što podrazumeva precizno definisanje oblasti ispitivanja, tipova ispitivanja i metoda ispitivanja i postupaka koji se primenjuju;
    2. propisivanje detalja kojima se prezentira i dokazuje nezavisnost, nepristrasnost i integritet laboratorije;
    3. definisanje mikroorganizacione strukture laboratorije i načina upravljanja;
    4. definisanje sistema kvaliteta laboratorije;
    5. definisanje zahteva za osoblje koje radi u laboratoriji (stručna sprema, radno iskustvo, tehničko znanje, stručna usavršavanja, napredovanja u službi i sl.);
    6. definisanje potrebnih uslova za prostorije za smeštaj laboratorijske opreme i ostalih uslova radne sredine, u cilju sprečavanja uticaja na rezultate merenja i ispitivanja;
    7. definisanje celokupne potrebne opreme i referentnih materijala za ispitivanja obuhvaćena obimom akreditovanja;
    8. precizno definisanje metoda i postupaka ispitivanja, sa posebnim naglaskom na obezbeđenje objektivnosti rezultata i eliminisanje vrednosti koje nisu upotrebljive (pozivanje na definisane primenljive metode, standardne metode i nestandardne dokumentovane metode);
    9. definisanje sistema za postupanje sa uzorcima za ispitivanje (utvrđivanje stanja uzoraka pri prijemu, identifikacija uzoraka, tajnost podataka o korisniku usluge, postupak prijema i skladištenja uzoraka, zadržavanje uzoraka, raspolaganje uzorcima i sl.);
    10. definisanje i održavanje sistema zapisivanja podataka usaglašenog sa zakonskim propisima i obimom akreditovanja (propisati detalje vezane za: beleške, zapažanja, proračune, obim i sadržaj izveštaja, način i vreme čuvanja izveštaja i sl.);
    11. definisanje sistema podugovaranja koji se odnosi na delove ispitivanja ili korišćenje opreme druge laboratorije (uz prikazivanje kompetentnosti, utvrđivanje detalja sa korisnikom usluge i definisanje detalja izveštavanja);
    12. definisanje načina rešavanja prigovora i žalbi (prijem prigovora i žalbi, evidentiranje i rešavanje prigovora i žalbi, način komuniciranja sa podnosiocem prigovora ili žalbe, korektivne mere, zapisi o prigovorima i žalbama i sl.);
    13. definisanje načina saradnje laboratorije sa drugim institucijama u cilju provera stručnosti u radu, primene i provere metoda, razmene iskustava, upoređivanja ispitivanja, rada na izdavanju i održavanju tehničkih standarda i sl.;
    14. definisanje načina pridržavanja profesionalne tajne i poverljivosti podataka.

    UVEDI STANDARD ISO 17025